替比夫定上市专家研讨会后特写
发布时间:2008-02-19 作者:北京地坛医院 蔡晧东 来源:
今天，诺华制药有限公司和北京部分专家召开替比夫定上市研讨会。会上，两位专家向大家报告了我国和全球替比夫定与拉米夫定的对照研究。为了大家对该药有更深刻的了解，我把会上的一些数据和我本人的认识向大家汇报，供网民参考。
一．替比夫定抗乙肝病毒的疗效
替比夫定的抗病毒疗效优于拉米夫定。我认为比较有用的数据(国内332例对照研究和全球1367例对照研究)如附表所示。
二．治疗失败率和耐药的情况
病毒耐药率：国内1年的数据，替比夫定为5%，拉米夫定为11%；国外的数据，治疗1年的耐药率为3%，2年为21%～25%。
国外2年治疗失败的数据(包括耐药和无效的病例)：替比夫定和拉米夫定对照，e抗原阳性组为6.8%比18.8%；e抗原阴性组为0.9%比7.6%。
病毒耐药与治疗24周时的疗效密切相关，80%的耐药病人在治疗24周时HBV DNA＞103拷贝/毫升；而24周时HBV DNA检测不到的病人2%～4%的病人发生耐药。
三．适合使用替比夫定治疗的病人
转氨酶异常，HBV DNA阳性的慢性乙型肝炎病人均可使用替比夫定治疗。但需要注意的是：替比夫定最好用于没有用过拉米夫定治疗的病人，因为该药与拉米夫定有交叉耐药性，对拉米夫定耐药的病人最好不要选择替比夫定治疗；替比夫定与阿德福韦无交叉耐药性，只用过阿德福韦酯治疗，效果不好或耐药的患者可以改用替比夫定治疗。替比夫定耐药后也不要选择拉米夫定治疗，但可以选择阿德福韦酯治疗；如果改用恩替卡韦治疗，是否增加剂量尚无临床经验。
四．替比夫定的价格
在我国，替比夫定的商品名叫“素比伏”，每片药的价格是24元，每月700多元，比拉米夫定和阿德福韦酯稍贵一些，但比恩替卡韦便宜多了。如果病人的情况还可以，且考虑到拉米夫定变异率较高，阿德福韦抗病毒作用较弱，而恩替卡韦又太贵的病人可以考虑选用替比夫定治疗。
五．替比夫定的不良反应
目前的数据看来，替比夫定长期治疗是安全的，但会议的报告中，有一种情况需要注意。会议报告的数据显示，替比夫定治疗的病人中8.4%的患者发生肌酸激酶升高，而拉米夫定组只有3%。经过追问，得到的回答是肌酸激酶升高的病人大多无自觉症状，经过休息后可以恢复。但我认为也有必要提醒大家，服用替比夫定治疗的病人注意检测肌酸激酶，如果发现此酶升高，要停止剧烈体育运动，注意休息。另外，建议不要与降酯药(也有升高此酶的副作用)同时服用。
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