复方鳖甲软肝片治疗晚期肝硬化三年疗效观察
发布时间:2008-01-15 作者:路人乙 来源:网络资源
中华肝脏病杂志网络版2003网络论文·论著·CJH-NET03006
何方平 杨荣 张跃新
【摘要】目的 探讨复方鳖甲软肝片治疗晚期肝硬化的疗效及疗程。方法 选取经临床确诊为晚期肝硬化并承诺可长期服复方鳖甲软肝片的患者39人作为治疗组，同时选择28位晚期肝硬化患者作为对照组。以Child-Pauph评分、门静脉脾静脉内径之和[3]及研究期间死亡率作为疗效评判指标，每6个月作一次观察，治疗观察期为三年。结果 疗程满1年时，治疗组和对照组无显著性差别（P＞0.05）；疗程满1.5年时, 治疗组、对照组Child-Pauph评分、门静脉、脾静脉内径之和两指标差异显著（P＜0.05；疗程满3年时, 治疗组、对照组死亡率差异显著（P＜0.05＝；结论 复方鳖甲软肝片可部分延缓晚期肝硬化进展，提高晚期肝硬化患者生存率，但疗程应不短于1.5年，终生服药可能收益更大。
【关键词】复方鳖甲软肝片 晚期肝硬化 生存率
复方鳖甲软肝片可有效缓解肝纤维化及早期肝硬化的进展，但对于晚期肝硬化的疗效及适宜疗程目前尚未见报道，我科在这一领域做了一点初步的尝试，现报告如下：
一、病人和方法
1． 病人入选标准：①Cｈild-Pauph评分≥8的肝病患者②有门脉高压征、继发脾功能亢进、血小板减少者，或者出现过消化道出血的肝病患者。③将上述入选患者中承诺长期服复方鳖甲软肝片的患者作为治疗组，同时按年龄、病原、性别选择28位晚期肝硬化患者与之配伍作为对照组。④血清胆红素≤42ummol/L。
2． 治疗前记录下列指标：血清白蛋白、血清胆红素、凝血酶原时间。血清HBsAg 、 抗－HBs，HBeAg、抗－HBe、抗－HBc、血清HBV-DNA萤光定量；Child-Pugh临床分级。丙肝免疫标记物抗－HCV、丁肝免疫标记物HDAg、抗－HD、抗－HD-IgM、戊肝免疫标记物抗－HEV。剔除重叠急性甲肝、戊肝活动期的患者。彩色多普勒检测患者腹水、门静脉、脾静脉内径，上述检测均由我院专人完成。
3． 治疗期间每隔6个月检查下列指标：血清白蛋白、血清胆红素、凝血酶原时间、腹水、肝性脑病体征（Child-Pugh临床分级）。彩色多普勒检测患者腹水、门静脉、脾静脉内径。
4． 患者检测值（Child-Pugh临床分级、门静脉脾静脉内径之和）采用均数标准差表示；统计方法：采用配伍对照t、x2检验，以P＜0.05为显著性指标（治疗前晚期肝硬化患者情况如表1～3所示）。
5． 复方鳖甲软肝片由内蒙古福瑞制药有限责任公司出品，4片一次，一日三次，口服。
表1 治疗组、对照组患者治疗前情况一览表
n
Child-Pugh临床分级
男（例）
年 龄
门静脉+脾静
脉内径(mm)
治疗组
39
9.2±3.5
36
52.6±17.6
20.4±6.9
对照组
28
9.1±3.7
26
51.5±15.4
19.8±8.1
P值
＞0.05
＞0.05
＞0.05
表2 治疗组、对照组患者治疗前年龄分布情况
例数
年龄
%26lt;30
30-
40-
50-
60-
70-75
P值
治疗组
39
0
6
15
11
6
1
%26gt;0.05
对照组
28
2
5
12
4
5
0
表3 治疗组、对照组患者治疗前病原分布情况
例数
乙肝/服贺普丁（例）
丙肝（例）
治疗组
39
27/12
12
对照组
28
24/11
4
P值
＞0.05
表4：治疗组、对照组患者治疗前失代偿时间（月）
例数
失代偿时间（月）
并门脉高压例
治疗组
39
21．3±18。6
13
对照组
28
22．1±17。5
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